Laboratorios Syva anuncia que su vacuna contra el serotipo 3 de la lengua azul ha sido autorizada para uso de emergencia en los Países Bajos en virtud del artículo 110 (2) del Reglamento (UE) 2019/6. Los primeros brotes del serotipo 3 (BTV3) con signos clínicos graves se notificaron a principios de septiembre en la región de Ámsterdam. En las explotaciones de ganado vacuno se registraron importantes pérdidas de productividad con consecuencias graves para el bienestar animal.
"Tras evaluar nuestras capacidades materiales y humanas", declaró César Carnicer, director general de Laboratorios Syva, "decidimos rápidamente dar prioridad al desarrollo de la vacuna contra BTV3. En esta fase inicial eran todo incógnitas, al ser muy complicado predecir el comportamiento de la cepa obtenida y si iba a ser suficientemente productiva como para proporcionar las dosis necesarias y lograr la cobertura vacunal que todo el mundo esperaba a corto plazo".
El doctor Hans de Smit, director de I+D de Syva, comentó que a finales de octubre ya tenían la cepa del serotipo 3: "Podíamos empezar a preparar la documentación de registro poniendo en marcha los ensayos clínicos esenciales requeridos por las autoridades reguladoras europeas para que pudieran evaluar los datos de seguridad y eficacia de la vacuna antes de conceder una autorización de comercialización. La experiencia con nuestra vacuna multicepa autorizada a nivel europeo ha sido fundamental para poder conseguirlo, cumpliendo así los requerimientos establecidos para un registro de emergencia de este tipo".
Syva espera que esto permita a los ganaderos y veterinarios holandeses afrontar el periodo crítico de actividad del vector con menos preocupación.
